正确答案: B
Ⅱ期临床试验
题目:初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
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举一反三的答案和解析:
[单选题]口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是
溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片
解析:本题考查药物剂型对药物吸收的影响。一般而言,释放药物快,吸收也快。所以口服剂型在胃肠道吸收顺序为:溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片。故本题答案应选D。
[单选题]定量分析时,对分离度的要求是
>1.5
解析:本组题考查高效液相色谱法系统适用性试验的指标要求。色谱柱的理论板数(n)应符合规定;定量分析时,对分离度(R)的要求应大于1.5
[单选题]药物警戒与药物不良反应监测共同关注
合格药品的不良反应
解析:本题考查药物警戒与药物不良反应监测,药品不良反应监测关注合格药品,药物警戒关注合格药品、不合格药品和其他。故共同关注的是合格药品,故本题选D。
[单选题]下述药物中,不属于促动力药的是
氢氧化铝
解析:氢氧化铝为抗酸药。抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品,适应症为用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
[单选题]属于长效糖皮质激素的是
地塞米松
解析:本组题考查糖皮质激素、雌激素、孕激素的分类。短效类:可的松、氢化可的松。中效类:泼尼松、氢化泼尼松、甲泼尼龙。长效类:地塞米松、倍他米松。尼尔雌醇属于雌激素,甲羟孕酮属于孕激素。故答案选C。
[单选题]属于肠溶型包衣材料的是
邻苯二甲醋酸纤维素
解析:肠溶型指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子材料,包括:邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯、苯乙烯马来酸共聚物和丙烯酸树脂。
[单选题]应用伯氨喹引起的急性溶血性贫血属于( )。
特异质反应
解析:某些个体对药物产生不同于常人的反应,与其遗传缺陷有关,此类人称为特异体质。某些患者遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏,当其服用伯氨喹、磺胺类药物、阿司匹林、对乙酰氨基酚时,引起缺血性贫血;某些患者遗传性血浆胆碱酯酶活性低下,应用琥珀胆碱可致呼吸麻痹甚至呼吸停止;遗传性肥大性主动脉阻塞的患者,对洋地黄会出现异常反应;缺乏高铁血红蛋白还原酶者不能服用硝酸酯类和磺胺类药物。
[单选题]有关中药饮片的采购,合法的行为包括
药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
解析:严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。