正确答案: D
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
题目:根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是
解析:本题考查的是药品的分类管理。
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第六条、七条、八条、第十条。
非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]处方格式由三部分组成,其中正文部分包括
以Rp或R标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
解析:正文以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
[多选题]下列剂型可以避免或减少肝脏首过效应的是
舌下片剂
气雾剂
注射剂
解析:舌下片剂、直肠栓剂、透皮吸收贴剂、注射剂等都是可以避免或减少肝脏首过效应的。
[多选题]关于固体分散物的说法,正确的有
药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在载体材料中
载体材料包括水溶性、难溶性和肠溶性三类
可使液体药物固体化
解析:固体分散体的特点:①延缓药物的水解和氧化,掩盖药物的不良气味和刺激性,使液态药物固体化;②难溶性药物以分子状态分散在水溶性载体中,可加快药物的溶出,提高药物的生物利用度;③采用难溶性载体可达到缓释作用;④采用肠溶性载体可以控制药物仅在肠中释放;⑤固体分散体不稳定,久贮会发生老化现象。