正确答案: ABD

医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种 委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂 在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

题目：根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( ）

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举一反三的答案和解析：

[单选题]负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

中国食品药品检定研究院

解析：中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。

[多选题]关于非处方药的说法正确的是

国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定

国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作

国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批

非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

解析：①国家食品药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。②国家食品药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。

[单选题]根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

已申请专利的中药制剂

[单选题]妊娠期尿路感染宜选用

阿莫西林

解析：妊娠期尿路感染：宜选用毒性小的抗菌药物（阿莫西林、呋喃妥因或头孢菌素类等）。孕妇的急性膀胱炎治疗时间为3～7日。孕妇急性肾盂肾炎应静脉滴注抗菌药物治疗，可用半合成广谱青霉素或第三代头孢菌素，疗程两周。反复发生尿感者，可用呋喃妥因进行长程低剂量抑菌治疗。

[单选题]以下选项中，不属于沙美特罗的适应证的是( )

缓解支气管痉挛的急性症状

解析：本题考查沙美特罗的适应证。沙美特罗不适用于缓解支气管痉挛的急性症状，适用于慢性支气管哮喘(夜间哮喘和运动性哮喘)的预防和维持治疗，特别适用于防治夜间哮喘发作，也用于慢性阻塞性肺疾病(包括肺气肿和慢性支气管炎)伴气道痉挛的治疗。故答案选C。