正确答案: D
变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
题目:
甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]中国药学会医院药学专业委员会推荐的国内药历格式不包括
正文
解析:A是处方格式,不是药历格式的内容。
[多选题]下列情形属于违法情形的有
甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
乙药店销售的川贝母未标明产地
丙医疗机构发布其自制制剂的广告
解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。
[多选题]对林可霉素、克林霉素描述错误的是( )
两药对革兰阴性菌都无效
林可霉素口服吸收较克林霉素好
治疗厌氧菌无效
林可霉素抗菌作用强于克林霉素
解析:林可霉素类抗菌药物包括林可霉素及克林霉素。林可霉素由链霉菌产生,克林霉素是林可霉素的半合成衍生物,两者抗菌谱相同,但后者抗菌作用更强,口服吸收好,且毒性小。林可霉素类药抗菌谱包括需氧革兰阳性球菌及厌氧菌,其最主要的特点是对各类厌氧菌具有良好抗菌作用。林可霉素与克林霉素可呈完全交叉耐药,本类药与大环内酯类药也存在交叉耐药性。
[单选题]焦虑障碍最常见的表现形式为
广泛性焦虑
解析:焦虑障碍又叫焦虑症,临床上可分为急性焦虑及慢性焦虑,最常表现的为广泛性焦虑,即慢性焦虑
[单选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的四大体系不包括
医药卫生监管体系
解析:本题考查的是医药卫生体制改革与药品安全规划。基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成,四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设,保障四大体系有效规范运转。
[单选题]可用于各关高血压,也可用于预防治心绞痛的药物是( )。
硝苯地平
解析:硝苯地平能抑制心肌对钙离子的摄取,使心肌收缩力减弱,降低心肌耗氧量,增加冠脉血流量,还可通过扩张周边血管,降低血压,改善脑循环,用于治疗冠心病,缓解心绞痛,还可治疗高血压。
[单选题]男,36岁,乏力伴少量咯血2个月。体检:浅表淋巴结无肿大,右上有少量湿啰音。胸片右上密度不均匀片状影,诊断首先考虑
浸润型肺结核
解析:浸润型肺结核常见发热、盗汗乏力、食欲减退、体重减轻、咳嗽、咳痰、血痰或咯血、胸痛、呼吸困难等症状。女性病人有无月经失调或闭经。体检:浅表淋巴结无肿大,右上有少量湿啰音。胸片右上密度不均匀片状影。