正确答案: B

国家食品药品监督管理总局审评中心

题目：审批决定药品补充申请的部门是

解析：药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定等三项由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，自2017年5月1日起，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局审评中心负责人签发。故第1题选B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]"对乙酰氨基酚导致剂量依赖性肝细胞坏死"显示药源性疾病的原因是

剂量与疗程

解析：根据题干直接分析，"对乙酰氨基酚导致剂量依赖性肝细胞坏死"显示发生药源性疾病的主要原因是剂量与疗程，故本题选C。

[单选题]艾滋病的全称为

获得性免疫缺陷综合征

解析：艾滋病的全称是由"获得性""免疫缺陷""综合征"三个关键词依序组成，"获得性"是核心。

[单选题]为减少共济失调、幻觉及"宿醉现象"，老年失眠患者宜选用

佐匹克隆

解析：本题考查失眠治疗药物的选用（合理用药）。治疗失眠的药物中，佐匹克隆的不良反应较小，长期或大量服用不会引起共济失调、幻觉及"宿醉现象"，故选项C为正确答案。苯巴比妥可引起共济失调，劳拉西泮可引起跌倒风险，唑吡坦长期或大量服用可引起宿醉现象。

[单选题]服用华法林期间应进行监测的指标是( )

INR

解析：目前INR测定主要用于维生素K拮抗剂（如华法林）抗凝效果的检测。

[多选题]某女，因受精神打击后，心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，诊断为抑郁症，下列哪些药物可用于抑郁症的治疗

氯米帕明

氟西汀

帕罗西汀

舍曲林

丙米嗪

解析：本题考查抗抑郁药的分类。抗抑郁药根据化学结构及作用机制的不同可分为三环类抗抑郁药、四环类抗抑郁药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂、单胺氧化酶抑制剂及其他类。三环类抗抑郁药的代表药为阿米替林、丙米嗪、氯米帕明和多塞平；四环类抗抑郁药代表药马普替林；选择性5-羟色胺再摄取抑制剂代表药物有舍曲林、帕罗西汀、氟西汀；单胺氧化酶抑制剂代表药物有吗氯贝胺；5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂代表药物有文拉法辛、度洛西汀。故答案选ABCDE。