正确答案: D
医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
题目:关于医疗机构制剂的说法,错误的是
解析:获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。医疗机构制剂批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号(X——省、自治区、直辖市简称,H——化学制剂,Z——中药制剂);有效期为3年,有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民.政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]下列属于商业贿赂行为的有
经营者为销售商品,假借劳务费名义,给付对方单位或者个人财物
经营者为销售商品,假借科研经费名义,给付对方单位财物
经营者为销售商品,给对方单位或者个人提供国内旅游
解析:假借各种名义不属于明示方式,为商业贿赂行为。给予中间人劳务报酬不属于商业贿赂。
[多选题]银杏叶总黄酮主要作用有
扩张冠状血管
增加脑血流量
解析:本题考点是银杏叶总黄酮的生物活性。银杏叶中的黄酮类化合物可分为黄酮及其苷类、黄酮醇及其苷类、双黄酮和儿茶素类等。银杏叶总黄酮具有扩张冠状血管和增加脑血流量的作用。
[多选题]《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括。
立足国情
以人为本
统筹兼顾
公平与效益统一
解析:本题考查的是医药卫生体制改革的基本原则。
医药体制改革必须:(1)坚持以人为本;(2)坚持立足国情;(3)坚持公平和效率统一;(4)坚持统筹兼顾。口诀:人情共(公)同(统)。
[单选题]关于注射剂叙述错误的是
注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
解析:本题考点是注射剂的质量要求。溶液型注射剂应澄明;注射剂所用的溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和质量,一般分为水性溶剂和非水性溶剂;配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂;注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)等。容器的密封性,须用适宜的方法确证;生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质;注射剂熔封或严封后,一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品无菌;除另有规定外,注射剂应遮光贮存;注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明浓度,注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类,必要时还应标注溶剂量。所以选择B。
[单选题]生附子的内服量为
3~15g
解析:附子一般是炮制后使用,因为生附子毒性大,炙附子一般用量是10克。故此题应选B。
[多选题]药材石斛的原植物有
金钗石斛
鼓槌石斛
流苏石斛
解析:石斛Dendrobii Caulis来源兰科植物金钗石斛Dendrobiumrobile Lindl,、鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxumLindl.或流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。主产于广西、贵州、广东、云南、四川等地。全年均可采收,鲜用者除去根和泥沙;干用者采收后,除去杂质,用开水略烫或烘软,再边搓边烘晒,至叶鞘搓净,干燥。答案选ABE