正确答案: C
病理因素
题目:药品不良反应信息通报曾针对何首乌及其成方制剂肝损伤风险的因素,认为以下四点情况可能会增加肝损伤风险:①超剂量、长期连续用药。②生何首乌较之制何首乌可能更易导致肝损伤。③有服用何首乌及其成方制剂引起肝损伤个人史的患者。④同时使用其他可导致肝损伤的药品。提醒医务人员及患者予以注意。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当
申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
解析:(1)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局;⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。(2)区域性批发企业审批及供药责任区域:所在地省级药品监督管理部门审批,在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。故AC错误。(3)区域性批发企业供药方式:①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。故选D。
[单选题]川乌炮制用( )
煮法
解析:1.川乌用煮法炮制。
[单选题]应当列出全部辅料名称的是
注射剂的说明书
解析:本题考查的是《药品说明书和标签管理规范》
根据《药品说明书和标签管理规定》第十一条和第二十条。
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。口诀:名企二期二号,贮包数运注意;原储标签皆有,原料标特标准,运储标特规格。
[多选题]第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当
凭执业医师出具的处方销售
将处方保存2年备查
按规定剂量销售
不得向未成年人销售
解析:第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量,禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。