正确答案: C
5年
题目:《药品生产许可证》有效期为
解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]患者出现轻微的头痛症状后,可采取的处置措施为
保持安静
解析:患者出现轻微的头痛症状后,可采取的处置措施为保持安静。故此题应选D。
[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
验证药物的治疗作用和安全性
解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。
[单选题]下列专业出版物,归属三级文献中药品集类的是
中国药典临床用药须知
解析:A为药品标准类,B为百科类,C为工具书类,D为药学专著类。
[单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括
青霉素类
解析:可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用,可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟,肝酶的分泌不足或缺乏,肾清除功能较差,因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物,包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等,以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。
[单选题]白细胞中占比例最高的是
中性粒细胞
[单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是
大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
解析:药品零售企业设置标准:(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。