正确答案: D

对已上市药品增加原批准事项的注册申请

题目:根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。

解析:本题考查的是药品的补充申请。根据药品注册《管理办法》第八章。 补充申请:新药申请、仿制药申请或者进口药申请后,改变、增加、取消原批准事项或内容的注册申请。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]重楼的别名有
  • 蚤休

    草河车

    七叶一枝花

  • 解析:重楼别名:七叶一枝花、金线重楼、灯台七、铁灯台、蚤休、草河车、白河车、枝花头、海螺七、螺丝七。故此题应选ACE。

  • [单选题]一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状制剂称为
  • 散剂

  • 解析:本题考点是散剂的分类。散剂系指原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。按药物性质可分为普通散剂和特殊散剂,特殊散剂分为含毒性药散剂、含低共熔成分散剂、含液体成分散剂。按药物组成可分为单味药散剂和复方散剂。低共熔现象系指当两种或更多种药物混合后,有时出现润湿或液化现象。小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂称为“倍散”。由两种或两种以上药物组成的散剂称为“复方散剂”。

  • [单选题]湿热下注所致的痹病,适宜的常用中成药是
  • 四妙丸

  • 解析:四妙丸【主治】湿热下注所致的痹病,症见足膝红肿、筋骨疼痛。

  • [多选题]白矾的中毒症状有
  • 口腔烧灼

    呕吐腹泻

    血压下降

    尿量减少

    时有脱发

  • 解析:白矾神经毒性 阿尔茨海默病、痴呆和认知功能障碍,骨骼 骨软化和骨营养不良,肝肾功能损伤 动物试验证实铝蓄积可导致肝肾功能损伤,血液系统 非缺铁性的小细胞低色素性贫血等。

  • [单选题]如意金黄散的注意事项表述错误的是
  • 可以内服

  • 解析:本题考查常用中成药外科治疮疡剂的注意事项。如意黄金散使用时需注意疮疡阴证者禁用,孕妇慎用,皮肤过敏者慎用,不可内服。

  • [单选题]以下可用鲜品入药的是
  • 地黄

  • 解析:地黄为玄参科植物地黄Rehmanniaglutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖,除去芦头、须根及泥沙,洗净,鲜用者习称"鲜地黄"。鲜地黄:呈纺锤形或条状,长8~24cm,直径2~9cm。外皮薄,表面浅红黄色,具弯曲的纵皱纹、芽痕、横长皮孔样突起以及不规则疤痕。肉质、易断,断面皮部淡黄白色,可见橘红色油点,木部黄白色,导管呈放射状排列。气微,味微甜、微苦。答案选A

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