正确答案: D

盐酸四环素

题目：理论效价的表示中，以其特定的“盐”1μg作为1IU抗生素是

解析：理论效价系指抗生素纯品的质量与效价单位的折算比率，多以其有效部分的1μg作为1IU（国际单位），如链霉素、土霉素、红霉素等以纯游离碱1μg作为1IU。少数抗生素则以其某一特定的盐1μg或一定重量作为1IU，如青霉素G钠盐以0.6μg为1IU；青霉素G钾盐以0.6329μg为1IU；盐酸四环素和硫酸依替米星以1μg为1IU。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]无治疗指征补钙

过度治疗用药

解析：过度治疗用药表现在：①滥用抗菌药物、糖皮质激素、白蛋白、二磷酸果糖及肿瘤辅助药等；②无治疗指征盲目补钙，过多的钙剂可引起胃肠道不适、便秘、泌尿道结石等反应。

[单选题]医疗机构制剂批准文号的格式为

X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

解析：医疗机构制剂批准文号的格式为X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。故选A。

[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括

经营规模变更

解析：许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

[单选题]下列哪项不是药品标准的制定原则

对于具有特异功效成分的，应制订相应指标，并附定性定量标准

解析：药品标准的制定原则包括：①坚持质量第一，体现"安全有效，技术先进，经济合理"的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高择优发展的作用；②充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制订检测项目，切实加强对药品内在质量的控制；③根据"准确、灵敏、简便、迅速"的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展；④标准规定的各种的限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。故本题最佳答案为B。

[单选题]药品说明书未载明的不良反应，属于

新的药品不良反应

解析：新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

[单选题]药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在几日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起几日内作出处理决定

7日、15日

解析：本题考查对问题疫苗的处理。药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。

[多选题]下列哪些属于脂质体的给药途径

静脉注射给药

肌内和皮下注射给药

眼部给药

经皮给药

鼻腔给药

解析：脂质体的给药途径包括：①静脉注射给药；②肌内和皮下注射给药；③口服给药；④眼部给药；⑤肺部给药；⑥经皮给药；⑦鼻腔给药。

[单选题]评价药物安全性的药物治疗指数可表示为(　)。

LD50/ED50

解析：治疗指数(TI)=LD50/ED50