正确答案: B

注册检验

题目:包括样品检验和药品标准复核的是

解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。
  • 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

  • 解析:1.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或这个医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

  • [多选题]根据形态可将凝胶剂分为
  • 乳胶剂

    胶浆剂

    混悬型凝胶剂

  • 解析:凝胶剂根据形态不同可分为:乳胶剂、胶浆剂和混悬型凝胶剂。

  • [多选题]对药品的标签、说明书的印制管理要求有
  • 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字

    不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识

    不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象

    不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

  • 解析:药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。故选ABCD。

  • [单选题]下列哪个不是慢性咽炎的临床表现
  • 常伴有发热

  • 解析:本题的题干为"不是",发热并不是慢性咽炎的临床表现。

  • [多选题]关于ALT和AST的临床意义叙述正确的是
  • ALT的测定可以反映肝细胞的损伤程度,正常情况下成人的ALT值应小于40U/L

    抗生素中的多数药物如利福平、苯唑西林、头孢呋辛等都可以偶尔引起ALT和AST的升高

    传染性肝炎、中毒性肝炎、肝癌等都可引起ALT和AST的升高

    心肌梗死时AST活力最高,在发病6~8小时AST开始上升,18~24小时后达高峰

  • 解析:心绞痛并没有AST升高幅度大的特点,而且许多患者的AST升高是不明显的,在非变异型心绞痛更不具有这种特点。

  • [多选题]有关氨基糖苷类抗生素神经肌肉阻滞作用描述正确的是( )
  • 与抑制突触前膜乙酰胆碱释放有关

    与降低突触后膜对乙酰胆碱敏感性有关

    可用新斯的明解救

    表现为肌肉麻痹、呼吸暂停

    新霉素神经肌肉阻断作用严重

  • 解析:氨基糖苷类可与体液内的钙离子络合,降低组织内钙离子浓度,抑制节前神经末梢乙酰胆碱的释放并降低突触后膜对乙酰胆碱的敏感性,造成神经肌肉接头处传递阻断,由此可发生心肌抑制、血压下降、肢体瘫痪,甚至呼吸肌麻痹而窒息死亡。

  • [单选题]可发生急性溶血型贫血的药物是
  • 伯氨喹

  • 解析:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者服用伯氨喹可发生急性溶血型贫血,一旦发生,应立即停药,并作适当的对症治疗。

  • [单选题]器官移植后抗排异反应可选用的药物是
  • 环孢素

  • 解析:环孢素首选用于抑制器官和组织移植后的排异反应,在肾移植和骨髓移植上用的最多。氯米芬为抗雌激素药。

  • [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
  • 第二类精神药品

  • 解析:除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。故选C。

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