正确答案: D

国家药品不良反应监测专业机构

题目:及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和卫生计生委报告

解析:国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选D。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]特异体质者应当慎用解热镇痛药,其机制是用药后可能发生
  • 过敏反应

  • 解析:本题考查慎用解热镇痛药的人群。特异体质者服用解热镇痛药后可能发生皮疹、血管性水肿、哮喘等过敏反应,应当慎用。如果对解热镇痛药或相应复方制剂中的一种成分有过敏史,不宜再使用同类解热镇痛药。

  • [单选题]可以申请中药一级保护品种的是( )。
  • 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

  • 解析:根据《中药品种保护条例》第六条符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:(一)对特定疾病有特殊疗效的;(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(三)用于预防和治疗特殊疾病的。

  • [单选题]服用贝诺酯宜
  • 0.5~1.0g,1日3次

  • 解析:贝诺酯成人:(1)类风湿性、风湿性关节炎:4g,每天早晚饭后各1次;骨关节炎:2g,每天2次。(2)解热镇痛:0.5~1.5g,每天3~4次。2.儿童:每天25mg/kg,分4次服。3.老年患者2g,每天2次,或早晨2g,晚上4g,每天不超过6g,疗程不超过10天。

  • [单选题]抑制5-aT再摄取的药物是
  • 氟西汀

  • 解析:本题考查的是精神类药品的作用机制。氟西汀是5-HT色安再摄取类抗抑郁药。

  • [单选题]开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是
  • 取得《药品经营许可证》之日起30日内

  • 解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第十三条新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

  • [多选题]凝胶剂的质量要求包括
  • 混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块

    凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸或液化

    凝胶剂一般应检查pH

    凝胶剂基质与药物间均不应发生理化反应

    凝胶剂应避光,密闭贮存,并应防冻

  • 解析:凝胶剂的质量要求包括:①混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块;②凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸或液化;③凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等;④凝胶剂一般应检查pH;⑤凝胶剂基质与药物间均不应发生理化反应;⑥除另有规定外,凝胶剂应避光,密闭贮存,并应防冻。

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