正确答案: B
合法资格和药品质量
题目:2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员在某现场聆听了都江堰市某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该企业夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000元。
解析:企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。故选B。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]阿哌沙班属于( )
凝血因子X扣制剂
解析:凝血因子X抑制剂有利伐沙班、阿哌沙班
[单选题]氯化物检查法中,为避免单质银析出,采取的方法是
比浊前在暗处放置
解析:本题考查的是氯化物的检查。为了避免光线使单质银析出,在观察前应在暗处放5分钟。
[单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种
解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录。
[单选题]三环类抗抑郁药的致死量通常高于
2g
解析:三环类抗抑郁药常用的有丙米嗪、阿米替林、多塞平、氯米帕明。本类药物急性中毒的症状较抗精神病药为严重,如一次吞服1.5~2g将会产生严重的中毒症状,致死量通常在2g以上。
[多选题]下述服用微生态制剂的注意事项中,正确的是
不宜与抗生素合用
对由细菌或病毒引起的感染性腹泻早期无效
主要用于肠道菌群失调引起的腹泻
解析:微生态制剂主要用于肠道菌群失调引起的腹泻,或由寒冷和各种刺激所致的激惹性腹泻。但对由细菌或病毒引起的感染性腹泻早期不用,此时应用无效;在应用抗感染药和抗病毒药后期可辅助给予,以帮助恢复菌群的平衡。微生态制剂多为活菌制剂,不宜与抗生素、药用炭、小檗碱和鞣酸蛋白同时应用,以避免效价的降低;如须合用,至少应间隔2~3小时。
[多选题]有关进口药品说法正确的是
申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格
进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准
解析:未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品,但经国家食品药品监督管理总局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。
[单选题]1型重症糖尿病者宜用
胰岛素
解析:1型糖尿病的主要病因是胰岛素的绝对缺乏,必须用胰岛素终身治疗来维持生命,同时也须使用胰岛素控制血糖而减少糖尿病并发症发生的风险。