正确答案: A
无须审查
题目:发布仅宣传药品名称的非处方药广告
解析:申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出;申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出;在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无须审查。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]单式模型药物恒速静脉滴注给药,达稳态药物浓度90%需要的滴注给药时间是( )
3.33个半衰期
解析:本题考查的是半衰期。对于单室模型,不论何种药物,达稳态相同分数所需半衰期的个数相同。稳态浓度为90%时需要3.32个半衰期。
[多选题]吸烟是促成消化性溃疡病的一个外部因素,其机制可能是
促进胃酸分泌
影响胃十二指肠的协调运动
减少十二指肠的碳酸氢盐分泌
解析:消化性溃疡病与吸烟有关,其机制可能与促进胃酸分泌、减少十二指肠的碳酸氢盐分泌、影响胃十二指肠的协调运动、增加黏膜损害性自由基等有关。
[单选题]《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
必须与其制剂生产严格分开
解析:中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。