正确答案: A
药品成分的含量不符合国家药品标准
题目:下列应认定为劣药的是
解析:劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的。B、C为假药;D为虚假宣传。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]以下关于碘和碘化物的叙述中,错误的是
可单独使用治疗甲状腺危象
解析:本题考查碘和碘化物的适应证。现主要用于两种情况:(1)甲状腺危象,碘剂的抗甲状腺作用快而强,用后能迅速改善症状,且必须同时配合应用硫脲类药物。(2)甲状腺功能亢进症术前准备,碘剂能使甲状腺组织变硬,血供减少,有利于部分切除手术的进行。甲状腺功能亢进症患者于术前多先服一段时间的硫脲类药,使症状和基础代谢率基本控制后,术前2周再加用碘剂。故答案选C。
[多选题]作为"发现用药差错的方法","用药差错和ADEs报告系统"的优点是
数据充分
可识别用药错误和ADE趋势
对于识别错误来源(特定药品、剂量、剂型和用药途径)有重要价值
解析:发现用药差错的方法","用药差错和ADEs报告系统"的优点有识别的充分和数据,也更清楚的看到一些ADE趋势,起到很重要的价值。
[单选题]复验申请可以向哪些机构提出申请,除了
所在的地省级药品检验所
解析:复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出,除此以外的其他药品检验所不得受理复验申请。
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。
改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(十二)"改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可在注册申请中使用"(八)"加快创新药审评审批。对创新药实行特殊审评审批制度……"(七)"……对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价……"(九)"开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。"
[多选题]防范开处方环节用药错误的措施是
医嘱清楚准确
医嘱完整不漏项
修订医嘱及时沟通
注意观察以便实现个体化治疗
加强学习以期掌握选择正确药物的知识与信息
解析:处方里面的医嘱要清楚准确,完整不漏项,应注意观察可以有效的个体化治疗,如要修订医嘱应及时沟通,加强掌握知识与信息。
[单选题]下列关于医疗机构购进、储存药品的说法,不正确的是
医疗机构购进药品必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
解析:本题考查医疗机构购进、储存药品。医疗机构购进药品需建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购销记录。购进药品必须验收合格后方可入库。
[单选题]药品不良反应报告和监测是指
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
解析:药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。