正确答案: D
安全
题目:近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。
解析:本题考查GAP的基本要求。真实:具有地道性,种质鉴定清楚;优质:有效成分或活性成分要达到药用标准;可控:生产过程的环境因素可控性;稳定:有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是
行政法规
解析:行政法规:《××条例》,如:《戒毒条例》等(例外:《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》)。
[多选题]有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定包括
药品批发企业有专储仓库或者专储药柜
药品批发企业的相关记录应当保存至超过药品有效期2年
药品批发企业有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度
解析:本题考查有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定。本题的"陷阱"是以"简洁""混搭"方式,而丢失关键内容。依据规定,对蛋白同化制剂、肽类激素"药品批发企业应有专门的管理人员",而"医疗机构凭医师处方发药"作为管理手段。另外,医疗机构"将调剂处方保存2年"而不是"保存至超过药品有效期2年"。因此,备选答案A,D均错误。
[单选题]下述不属于质子泵抑制剂的是
法莫替丁
解析:法莫替丁为组织胺H2受体拮抗剂,能够抑制胃酸分泌。适用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出血、卓-艾综合征等症。