正确答案: ACD

制剂室负责人 配制范围 有效期限

题目：《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

解析：由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。许可事项的变更不包括有效期限。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]一患者的肝功能检查结果是ALT与AST超过正常值，且AST/ALT之比值大于1。此结果提示病人可能患

肝硬化

解析：急性肝炎时，ALT增高幅度较大，多在500单位以上，甚至达到1000单位以上，有时AST也明显升高。不管急性肝炎、慢性肝炎乃至肝硬化，如果AST升高幅度等于或大于ALT，即AST/ALT≥1时，常说明肝细胞损伤严重，病情相对较重，可能伴有肝炎和肝硬化。慢性肝炎ALT升高幅度不大，多在300单位以下。

[单选题]下列雌激素中，可用作复方口服避孕药的成分之一的是( )

炔雌醇

解析：本题考查常用的甾体避孕药制剂的成分和用法。短效口服避孕药包括：①复方炔诺酮片，其成分为孕激素炔诺酮0.6mg、雌激素炔雌醇0.035mg；②复方甲地孕酮片，其成分为甲地孕酮1.0mg、雌激素炔雌醇0.035mg；③复方甲基炔诺酮甲片，其成分为炔诺孕酮0.3mg、雌激素炔雌醇0.03mg。故答案选B。

[多选题]合用他汀类药品，可能使其代谢减慢以致出现肌痛等严重不良反应的药品是

红霉素

异烟肼

西咪替丁

伊曲康唑

解析：本题考查药物相互作用对肝药酶的影响。本题的"难点"是题中未点名此目的，以致误导解题的思路。实际上，本题是分辨肝药酶抑制剂。题中只有利福平是肝药酶诱导剂。因此，备选答案ABDE正确。

[单选题]以吲哚美辛为代表的芳基烷酸类药物在临床的作用是

抗炎、镇痛、解热

解析：布洛芬的消炎、镇痛和解热作用均大于阿司匹林，临床上广泛用于类风湿关节炎、风湿性关节炎等，一般病人耐受性良好，治疗期间血液常规及生化值均未见异常。

[单选题]助消化药不包括

多潘立酮

解析：本题考查助消化药的药物分类。助消化药主要有乳酸菌制剂和消化酶制剂，乳酸菌制剂主要包括乳酶生、乳酸菌素，消化酶制剂主要包括胰酶、胃蛋白酶。多潘立酮属于促胃肠动力药，不属于助消化药，胰酶、乳酸菌素、乳酶生、胃蛋白酶都属于助消化药，故答案选A。

[多选题]执业药师管理的意义在于

可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效

可以切实履行维护公众健康的宪法原则

可以提高执业药师法律、社会、经济地位

解析：执业药师管理的意义：①执业药师是保证药品质量和药学服务质量，保障人民用药安全、有效、经济、合理不可或缺的药学技术力量；②可以切实履行维护公众健康的宪法原则；③可以提高执业药师法律、社会、经济地位；④通过执业药师管理政策促进药品流通领域健康有序地发展。故选ABC。

[多选题]含三氮唑结构临床口服给药的用于治疗深部真菌感染的药物有

酮康唑

氟康唑

伊曲康唑

解析：本题考查的是三氮唑结构的抗真菌药。三氮唑类的代表药有酮康唑、氟康唑和伊曲康唑等。