正确答案: ABCD

根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品” 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品” 将药品分为新药和仿制药

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]（抗高血压药物的使用禁忌证）直立性低血压

哌唑嗪

解析：本组题考查抗高血压药物的使用禁忌证（用药注意事项）。α受体拮抗剂（哌唑嗪）禁用于直立性低血压患者，故选项C为题1的正确答案

[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

[多选题]关于包衣的目的的叙述正确的为

-控制药物在胃肠道的释放部位

防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性

改善片剂的外观

防止药物的配伍变化

解析：包衣的主要目的如下：①掩盖药物的苦味或不良气味，改善用药顺应性，方便服用；②防潮、避光，以增加药物的稳定性；③可用于隔离药物，避免药物间的配伍变化；④改善片剂的外观，提高流动性和美观度；⑤控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。

[多选题]关于药品注册检验叙述正确的是

申请药品注册必须进行药品注册检验

包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核

进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施

报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

解析：依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

[单选题]老年（≥65岁）帕金森患者，或伴认知障碍，首选

复方左旋多巴

解析：老年（≥65岁）帕金森患者，或伴认知障碍：首选复方左旋多巴，必要时可加用DR激动剂、MAO-B抑制剂或COMT抑制剂。老年男性患者尽可能不用苯海索，除非是有严重震颤并明显影响日常生活能力的患者。通过本题汇总帕金森病的药物治疗相关考点：1.药物治疗坚持“low”和“slow”原则，从小剂量开始，缓慢滴定增量。2.老年前期(65岁)患者，且不伴认知障碍，可选择:①多巴胺受体(DR)激动剂；②司来吉兰，或加用维生素E；③复方左旋多巴+儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂；④金刚烷胺和(或)抗胆碱能药:震颤明显而其他抗PD药物效果不佳时，选用抗胆碱能药；⑤复方左旋多巴一般在①、②、④方案治疗效果不佳时可加用。但在某些患者，如果出现认知功能减退，或因特殊工作之需，需要显著改善运动症状，复方左旋多巴也可作为首选。3.老年（≥65岁）患者，或伴认知障碍：首选复方左旋多巴，老年男性患者尽可能不用苯海索，除非是有严重震颤并明显影响日常生活能力的患者。

[单选题]关于沟通的技巧，正确的是

对特殊人群应特别详细提示服用药物的方法

解析：沟通的技巧：①认真聆听；②注意语言的表达；③注意非语言的运用；④注意掌握时间；⑤关注特殊人群。

[单选题]糖皮质激素临床用于治疗( )

血小板减少症

解析：糖皮质激素对血液和造血系统的作用为使血液中的红细胞、血红蛋白、血小板、纤维蛋白原等物质增加。