正确答案: A

X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

题目:医疗机构制剂批准文号的格式为

解析:医疗机构制剂批准文号的格式为X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。故选A。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]在运输中应冷链贮存并避免冻结的药品是
  • 破伤风人免疫球蛋白

  • 解析:本题考查的是药品的运输条件。根据P327:不宜冷冻和冷链运输,为破伤风免疫球蛋白。

  • [单选题]某患者因抑郁症用文拉法辛(75mg bid)治疗,用药7天,疗效不佳,下列药师用药指导意见,正确的是( )
  • 抗抑郁药多数需要至少2周才会有显著的情绪改善,建议继续服药

  • 解析:用此药对于抑郁病人,一般用药1~2周后(也有4天内)即可出现明显抗抑郁作用。故本题选择E。

  • [多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括
  • 变更《药品生产许可证》许可事项

    变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

    变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

  • 解析:变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请,由国家药监部门负责。

  • [单选题]患者,男,22岁,诊断为风湿热,可选用
  • 苄星青霉素

  • 解析:苄星青霉素吸收极缓慢,血药浓度低,适用于需长期使用青霉素预防的患者,如慢性风湿性心脏病患者。

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