正确答案: A

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

题目:应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

解析:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。故选ACBD。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]主要用于驱绦虫的药物有
  • 槟榔

    南瓜子

    鹤草芽

  • 解析:本题主要考查诸药驱虫的最佳效果。使君子,苦楝皮主要驱蛔虫、蛲虫。而槟榔、南瓜子、鹤草芽对绦虫有良好驱虫作用。故答案应选CDE。

  • [多选题]关于微囊说法正确的是
  • 单凝聚法制备微囊,凝聚剂可以是电解质或强亲水性非电解质

    复凝聚法制备微囊的原理是利用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材

    喷雾干燥法属于物理机械法

    复凝聚法常用明胶-阿拉伯胶作囊材

  • 解析:本题考查微技术的方法。界面缩聚法和辐射化学法属于微囊技术中的化学法。单凝聚法和复凝聚法属于物理化学法。

  • [单选题]体虚多汗者忌用
  • 麻黄

  • 解析:本组题考查常见中药的注意事项。体虚多汗者,忌用发汗力强的麻黄;湿盛胀满、水肿者,忌用甘草;肝功能不全者,忌用黄药子;肾功能不全者,忌用马兜铃;授乳妇女不宜大量使用麦芽。

  • [单选题]具有抗惊厥作用的中药主要归经是
  • 肝经

  • 解析:中医学认为各种病证都是脏腑或经络发病的表现,因而某药物能治疗某些脏腑经络的病证,就归入某经。因此中药归经与其药理作用存在一定相关性。有研究者对429种常用中药按药理活性分组,统计各组的归经频数,发现两者之间存在相关关系。如具有抗惊厥作用的钩藤、天麻、全蝎、蜈蚣等22味中药均入肝经,入肝经率达100%,明显高于不具有抗惊厥作用中药的入肝经率(42.9%),与中医"肝主筋","诸风掉眩,皆属于肝"的理论相吻合。答案选C

  • [多选题]《中华人民共和国药典》2010年版一部规定,应检查重金属及有害元素的药材有
  • 山楂

    枸杞子

  • 解析:本题考查常用中药的有害物质检查质量控制。

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