正确答案: ABC

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册

题目：应按照新药申请程序申报的是

解析：新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变生产工艺的注册应该按补充申请的程序申报。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]姜黄最善治

血滞痛经兼痹痛

解析：本题主要考查姜黄、益母草、桃仁、红花的主治病证。姜黄功效为活血行气，通经止痛；益母草功效活血祛瘀，利水消肿，清热解毒、桃仁功效活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘；丹参活血调经凉血消痈、安神。

[单选题]主要用于提取油脂、叶绿素等亲脂性强的成分的溶剂是

石油醚

解析：本题考点是常用提取分离溶剂的适用范围。油脂、叶绿素等亲脂性强的成分一般用极性最弱的石油醚作提取溶剂。提取、纯化游离生物碱、苷元等弱极性至中等极性成分，一般使用的溶剂为氯仿或乙酸乙酯。正丁醇与水分层而极性较强，一般用于两相萃取法中纯化苷类化合物。水极性最大，可以作为提取糖、蛋白质、生物碱盐、无机盐等亲水性成分的溶剂。

[单选题]能清热息风，平喘，通络，利尿功效的药物是

地龙

解析：根据题意分析各个药物的功效，A.罗布麻叶【功效】平肝，利水，降血压，清热。B.地龙【功效】清热，通络，平喘，息风，利尿。C.天麻【功效】平肝潜阳，息风止痉，祛风通络。D.全蝎【功效】息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。E.赭石【功效】平肝潜阳，重镇降逆，凉血止血。故正确答案为B。

[单选题]洋地黄酊中主成分不稳定的主要原因在于其易( )。

水解

解析：本组题考查的要点是"药物的化学降解类型"。洋地黄酊易水解，多采用70％乙醇浸出。

[单选题]脏腑经络功能减退,血液生成不及,运行迟缓水液在体内潴留等病变,与气机功能失常密切相关的是( )

推动作用

解析：运行迟缓，水液在体内潴留，主要是气的推动作用受到影响。

[单选题]血清总胆红素（STB）的值为171～342μmol/L时，反映的黄疸程度为

中度黄疸

解析：STB的值在171～342μmol时，反映的黄疸程度为中度黄疸。故本题选C。

[单选题]主要根据氢键吸附原理分离物质的方法是

聚酰胺色谱法

解析：本组题考查不同化合物分离的方法。聚酰胺吸附色谱基本原理为氢键吸附，适用化合物为酚类、醌类、黄酮类。

[单选题]属于消除病理产物的功效是

排石

解析：本题考点是功效的分类方法。此题中消除病理产物的功效是排石，它属于按中医治疗学分类的对因功效，即是对病因起治疗作用。

[单选题]抗癌平丸除清热解毒外，还能（ ）

散瘀止痛

解析：本组题考查清热剂的功能。抗癌平丸除清热解毒外，还能散瘀止痛。