正确答案: D

复验

题目：药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验

解析：国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]薄荷除疏散风热外，又能

疏肝

解析：薄荷来源唇形科植物薄荷的干燥茎叶。味辛，性凉。归肺、肝经。本品质轻上浮，辛香凉散，疏泄清利，入肺、肝经。既善散上焦风热而清利头目与咽喉，又能透发疹毒和疏肝。治风热诸疾最宜，治肝郁化热可投。功效为宣散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝。答案选A

[多选题]制备固体分散体常用的水溶性载体材料有( )。

聚乙二醇类

聚乙烯吡咯烷酮类

解析：本题考查要点是"固体分散体的常用载体"。制备固体分散体常用的载体材料有水溶性、难溶性和肠溶性三种。①水溶性载体材料：高分子聚合物（如聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类）、表面活性剂、有机酸及糖类（如山梨醇、蔗糖）等。②难溶性载体材料：纤维素（如乙基纤维素）、聚丙烯树脂类等。③肠溶性载体材料：纤维素类（如醋酸纤维素酞酸酯）、聚丙烯树脂类（如Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂）等。因此，本题的正确答案是CD。

[单选题]油脂性基质的栓剂，全部融化或软化变形的时间上限是

30min

解析：栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯；水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。答案选B

[单选题]患者素体虚弱，易于感冒，并见自汗、活动则气喘、呼多吸少等表现，应属

肾不纳气

解析：肾主纳气，能摄纳肺所吸入的清气，以防止呼吸表浅。患者易于感冒、自汗、活动则气喘，属气虚所致，而呼多吸少，此乃肾不纳气的具体体现，故本题的答案为D。

[单选题]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的

可处3万元以下的罚款

解析：(1)药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款。(2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的：①责令停止销售和使用，并处1000～5万元罚款；②造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。(3)药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的：①予以警告，责令限期改正；②逾期未改正的，处2万元以下罚款。(4)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的：①责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；②造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。故选B、A、C、D。建议考生运用口诀"不主动召3倍，未通知3万，拒绝协助2万，未停售用1千5万"准确记忆。