正确答案: ABCDE

病例数目少 观察时间短 研究对象有局限性，特殊人群未纳入 考察不全面 管理有漏洞

题目：新药临床评价的局限性包括

解析：本题考查新药临床评价的局限性。新药四期临床评价的局限件有：①病例数目少；②观察时间短；③特殊人群未纳入；④考察不全面；⑤管理有漏洞。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]中医学辨证中，最基本的辨证方法是（ ）

八纲辨证

[多选题]营养不良的非处方药治疗有

维生素AD

维生素C片

复合维生素B片

葡萄糖酸钙片

硫酸亚铁片

解析：本题考查营养不良的非处方药物治疗。《国家非处方药目录》中收载的维生素与矿物类药包括：①脂溶性维生素：维生素A、维生素E、维生素AD；②水溶性维生素：维生素C、B族维生素；③矿物质：钙剂、铁剂等；④包含各种维生素与矿物质的复方制剂。

[多选题]下列有关肝素的叙述中正确的是

是带负电荷的大分子物质

主要通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝血作用

具有降血脂作用

肝素过量所致出血可用硫酸鱼精蛋白对抗

解析：肝素因首先从肝脏发现而得名，天然存在于肥大细胞，是一种酸性黏多糖，具有强酸性，并高度带负电荷。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破坏；妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。肝素过量注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救(1mg硫酸鱼精蛋白可中和150U肝素)。肝素在体内还有降血脂作用，这是因其能促进脂蛋白酶从组织释放到血浆中，进而水解血中乳糜微粒和极低密度脂蛋白的缘故。

[多选题]属于理血剂的是（ ）

生化汤

血府逐瘀汤

桂枝茯苓丸

补阳还五汤

[单选题]下列选项中，属于寒凝血瘀型痛经之证候的是（ ）

经行小腹冷痛，得热则减，量少，色黯有块

[多选题]下列关于热原叙述正确的是

可被高温破坏

可被滤过性

易被吸附

解析：注射剂中热原的性质：①耐热性，热原在60℃加热1小时不受影响，100℃加热也不降解，但在250℃、30～45分钟；200℃、60分钟或180℃、3～4小时可使热原彻底破坏。②过滤性，热原体积小，约为1～5nm，一般的滤器均可通过，即使微孔滤膜，也不能截留，但可被活性炭吸附。③水溶性，由于磷脂结构上连接有多糖，所以热原能溶于水。④不挥发性，热原本身不挥发，但在蒸馏时，可随水蒸气中的雾滴带入蒸馏水，故应设法防止。⑤其他。热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂，如高锰酸钾或过氧化氢等破坏，超声波及某些表面活性剂（如去氧胆酸钠）也能使之失活。