[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 :C
黄连
解析:洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。
[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于胆碱受体阻断剂类抑酸剂的是
正确答案 :C
哌仑西平
解析:哌仑西平为一种具有选择性的抗胆碱能药物,对胃壁细胞的毒蕈碱受体有高度亲和力,而对平滑肌,心肌和唾液腺等的毒蕈碱受体的亲和力低,故应用一般治疗剂量时,仅能抑制胃酸分泌,而很少有其它抗胆碱药物对瞳孔、胃肠平滑肌,心脏、唾液腺和膀胱肌等的副作用。剂量增加则可抑制唾液分泌,只有大剂量才能抑制胃肠平滑肌和引起心动过速。故此题应选C。
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是
正确答案 :B
县级疾病预防控制机构
解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为
正确答案 :C
期满前6个月
解析:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,期满前6个月重新提出申请,程序与第一次申请相同。
[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行
正确答案 :B
麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
解析:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
[单选题]红色用于
正确答案 :C
甲类非处方药专有标识图案
[单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
正确答案 :B
安全性
解析:《药品管理法实施条例》规定,国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲、乙两类。
[单选题]生产药品的原料、辅料应符合
正确答案 :C
药用要求
解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。
正确答案 :C
红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志
解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。
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