正确答案: ABCDEF

对相应国家参考品(如有)检测的符合情况 企业内部阳性/阴性参考品符合率 对比试验研究(如有) 最低检测限 精密度 分析特异性

题目: 目前,对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月,国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是,仍有部分在售试剂盒不符合相关要求,例如,试剂盒组分中缺乏必要的质控品,试剂盒说明书过于简单,缺少一些重要的性能指标,如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识,以便于选择符合要求的试剂,保证检验结果的准确可靠。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]软性下疳的病原菌是
  • 杜克嗜血杆菌

  • 解析:杜克嗜血杆菌为性病软性下疳的病原体。

  • [单选题]引起人类原发性非典型肺炎(PAP)的病原体是
  • 肺炎支原体

  • 解析:肺炎支原体主要引起人类原发性非典型肺炎。

  • [单选题]针对临床上怀疑组织胞浆菌的标本适合的染色方法是
  • 吉姆萨染色

  • 解析:通过吉姆萨染色,可见组织胞浆菌在巨噬细胞内为卵圆形菌体,一端可有出芽。

  • [单选题]食肉哺乳动物可能是哪种寄生虫的转续宿主( )
  • 卫氏并殖吸虫


  • [单选题]试管凝集法检测军团菌时,凝集结果的判定,“-”现象为
  • 液体均匀浑浊,管底无沉淀

  • 解析:液体均匀浑浊,管底无沉淀符合阴性反应。

  • [单选题]蛔虫对人体危害最为严重的是( )
  • 成虫的扭结、钻孔而造成的多种并发症


  • [单选题]关于钩端螺旋体病的流行病学,下列哪项是错误的
  • 病后可获得较强的同型免疫力及异性交叉免疫力


  • [单选题]评价检验方法可接受性的判断方法中,更客观的准则是
  • 置信区间判断指标

  • 解析:“单值判断指标”判断和“方法决定图判断”是基于观察误差的点估计或单值估计。其假定收集足够的数据提供单值观测误差的可靠估计。更客观的准则可通过估计试验误差的置信区间来进行,因为这种方法考虑了采集数据量的不确定度。

  • 考试宝典
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