• [多选题]治疗药物评价的事项包括
  • 正确答案 :BCDE
  • 治疗药物的有效性评价

    治疗药物的安全性评价

    治疗药物的经济性评价

    药品的质量评价

  • 解析:治疗药物评价的事项包括治疗药物的有效、安全、经济性评价和质量评价。

  • [单选题]凡主药剂量小于( )时需要加入一定剂量的稀释剂。
  • 正确答案 :B
  • 50mg

  • 解析:本题考查要点是“片剂的常用辅料-稀释剂(填充剂)”。一些药物的剂量有时只有几毫克甚至更少,不适于片剂成型及临床给药。因此,凡主药剂量小于50mg时需要加入一定剂量的稀释剂(亦称填充剂)。因此,本题的正确答案为B。

  • [多选题]药品生产企业应当
  • 正确答案 :ABD
  • 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究

    对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

    对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

  • 解析:药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。

  • [多选题]我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为
  • 正确答案 :ABC
  • 痊愈

    显效

    有效

  • 解析:“完全缓解”“部分缓解”“稳定”为国际上采用的说法。

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