[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
正确答案 :D
药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
[单选题]下列关于软胶囊剂的叙述,错误的是
正确答案 :C
空胶囊的号数由小到大,容积也由小到大
解析:软胶囊又名"胶丸",软胶囊制法包括滴制法和压制法;滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备;空胶囊的号数由小到大,容积由大到小;囊材中增塑剂用量不可过高,否则囊壁过软;一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4~0.6):1.0。故正确答案为C.
[单选题]阿片类药物中毒首选的拮抗剂为
正确答案 :C
纳洛酮和烯丙吗啡
解析:本题考查要点是“阿片类药物中毒的解救”。纳洛酮和烯丙吗啡(纳洛芬)为阿片类药物中毒的首选拮抗剂,其化学结构与吗啡相似,但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物,能阻止吗啡样物质与受体结合,从而消除吗啡等药物引起的呼吸和循环抑制等症状。因此,本题的正确答案为C。
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