[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。
正确答案 :ABC
改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(十二)"改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可在注册申请中使用"(八)"加快创新药审评审批。对创新药实行特殊审评审批制度……"(七)"……对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价……"(九)"开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。"
[多选题]有抗休克作用的是
正确答案 :ABCDE
附子
干姜
肉桂
四逆汤
参附汤
解析:以上中药均有抗休克作用。
[多选题]附子的炮制加工品有
正确答案 :ABCE
白附片
炮附片
黑顺片
淡附片
解析:本题的考点为附子的炮制品种。附子的炮制品种有盐附子、黑顺片、白附片、炮附片、淡附片。①盐附子:选个大、均匀的泥附子,洗净,浸入食用盐巴的水溶液中过夜,再加食盐,继续浸泡,每日取出晒晾,并逐渐延长晒晾时间,直至附子表面出现大量结晶盐粒(盐霜),体质变硬。②黑顺片:取泥附子,按大小分别洗净,浸入食用胆巴的水溶液中数日,连同浸液煮至透心,捞出,水漂,纵切成厚约0.5cm的片,再用水浸漂,用调色液使附片染成浓茶色,取出,蒸至出现油面、光泽后,烘至半干,再晒干或继续烘干。③白附片:取大小均匀的泥附子,洗净,浸入食用胆巴的水溶液中数日,连同浸液煮至透心,捞出,剥去外皮,纵切成厚约0.3cm的片,用水浸漂,取出,蒸透,晒干。④炮附片:取砂置锅内,用武火炒热,加入附片,拌炒至鼓起并微变色,取出,筛去砂,放凉。⑤淡附片:取净盐附子,用清水浸漂,每日换水2~3次,至盐分漂尽,与甘草、黑豆加水共煮,至透心,切开后口尝无麻舌感时,取出,除去甘草、黑豆,切薄片,干燥。
[多选题]含盐酸麻黄碱又含氯化铵的中成药有
正确答案 :ABCDE
舒肺糖浆
安嗽糖浆
散痰宁糖浆
苏菲咳糖浆
天一止咳糖浆
解析:A舒肺糖浆:西药组份及含量:每1ml含氯化铵30mg、盐酸麻黄碱0.75mg。B安嗽糖浆:西药组份及含量:每1ml含氯化铵20mg、盐酸麻黄碱0.365mg。C散痰宁糖浆:西药组份及含量:每1ml含氯化铵10mg、盐酸麻黄碱0.5mg。D苏菲咳糖浆:西药组份及含量:每1ml含氯化铵20mg、盐酸麻黄碱0.5mg。E天一止咳糖浆:西药组份及含量:每1ml含氯化铵20mg、盐酸麻黄碱0.45mg。故此题应选ABCDE。
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