[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[单选题]《处方管理办法》适用于

正确答案 ：E

处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

[单选题]炒后产生止血作用的是

正确答案 ：A

荆芥

解析：药物经炒炭炮制后可增强或产生止血作用。如地榆、大蓟、小蓟、白茅根、蒲黄、槐花等炒炭后增强止血作用；干姜、乌梅、荆芥等，炒炭后产生止血作用。故正确答案为A。

[单选题]普通商业连锁超市的分店

正确答案 ：A

总店统一采购

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

正确答案 ：C

注射剂仿制药申请

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

[单选题]下列哪个药物不用炒焦法炮制

正确答案 ：E

干姜

解析：用炒焦法炮制的药物有山楂、川楝子、栀子、槟榔、麦芽、六神子等。而干姜用炒炭法炮制。故正确答案为E。

[单选题]金银花花粉粒外壁（ ）。

正确答案 ：B

具细刺状突起

[单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是

正确答案 ：C

药品说明书的核准日期和修改日期

解析：《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

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