[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
正确答案 ：C
药品生产企业
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。
[单选题]毒性药品是指
正确答案 ：E
毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
[单选题]呕吐物秽浊酸臭者，病因是
正确答案 ：D
热邪犯胃
解析：呕吐痰涎，其质清稀者，属于寒饮；呕吐物清稀而挟有食物、无酸臭味者，多为胃气虚寒；呕吐物色黄味苦，多属肝胆有热，胃失和降；呕吐物秽浊酸臭，多因胃热或食积所致。故此题应选D。
[单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容
正确答案 ：C
注射溶媒
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
正确答案 ：C
药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
[单选题]可以申请中药二级保护品种的是
正确答案 ：B
对特定疾病有显著疗效的中药品种
解析：申请中药二级保护品种应具备的条件包括：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。
[单选题]老年人血药浓度较一般成年人高，药物半衰期较一般人明显延长，是因为老年人的肝肾功能、免疫功能均较成年人低，一般要低
正确答案 ：C
1/3～1/2
解析：C老年人肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3～1/2，致使血液内药物浓度较一般成年人为高，药物半衰期亦较一般人明显延长。
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
正确答案 ：C
必须高于对科学和社会利益的考虑
解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
[单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是
正确答案 ：C
每天上、下午定时各一次
解析：药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围 应及时采取调控措施 并予以记录。
[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
正确答案 ：C
24小时内
解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。
[单选题]乌头碱中毒主要是针对
正确答案 ：D
神经系统
[单选题]中毒较缓慢，可能有蓄积作用，中毒时肾脏发生普遍性破坏
正确答案 ：E
马兜铃酸
[单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
正确答案 ：E
药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
解析：根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。
[单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
正确答案 ：A
抗生素
解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。
[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当
正确答案 ：A
责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
[单选题]新的不良反应是指
正确答案 ：C
药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
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