• [单选题]依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
  • 正确答案 :E
  • 自首次获准进口之日起进口满5年的药品

  • 解析:ADR报告范围:①报告可能引起的所有可疑不良反应:上市5年以内和列为国家重点监测的药品,进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品;②报告严重的、罕见或新的不良反应:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

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