• [单选题]解热镇痛药用于解热一般不超过3日的主要原因是
  • 正确答案 :E
  • 退热属对症治疗,可能掩盖病情

  • 解析:解热镇痛药应用3日,症状未缓解应及时就诊或向医师咨询。因为退热属对症治疗,可能掩盖病情。一般人群短期规范应用常规剂量不会引起皮疹、胃肠道损伤以及肝、肾损伤。

  • [单选题]下列关于GMP的叙述错误的是
  • 正确答案 :D
  • 新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

  • 解析:GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》,是Good Manufacturing Practice的缩写,是药品生产和管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序,医药企业必须依据GMP。故正确答案为D.

  • [单选题]美国药典25版收载的每一个品种项下均没有下列哪一项
  • 正确答案 :E
  • 作用与用途

  • 解析:美国药典25版收载的每一个品种项下的分子式与分子量、类别、常用量、规格等项目。故正确答案为E.

  • [单选题]自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起,省级药品监督管理部门做出是否同意筹建决定的期限为
  • 正确答案 :E
  • 30个工作日

  • 解析:为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起,做出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GSP认证;药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

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