正确答案: ABCDE
在中国境内申请进行药物临床试验 在中国境内申请药品生产 在中国境内申请药品进口 在中国境内申请进行相关的药品注册检验 对药品注册的监督管理
题目:病历摘要: 近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
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举一反三的答案和解析:
[多选题]依据《执业药师资格制度暂行规定》,有关执业药师继续教育说法正确的是
执业药师实行继续教育登记制度
执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章
执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作
[多选题]国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括
药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)
药品经营企业
医疗机构
[多选题]下列药物中属于前体药物的有
洛伐他汀
马来酸依那普利
福辛普利
解析:依那普利是依那普利拉的乙酯,依那普利拉是一种长效的血管紧张素转换酶抑制剂,依那普利是其前体药物。福辛普利为含磷酰结构ACE抑制剂,以磷酰基与ACE酶的锌离子结合,福辛普利在体内能经肝或肾所谓双通道代谢生成福辛普利拉(fosinprilat)而发挥作用。赖诺普利和卡托普利也是当前惟一使用的两个非前药的ACE抑制剂。洛伐他汀是一非活性的前体药物,口服吸收后在肝脏水解为活性产物β-羟酸(LA)而抑制HMG-CoA还原酶。
[多选题]经过大椎穴的经脉是( )
足阳明经
足太阳经
手太阳经
手少阳经
手阳明经
[多选题]A型药品不良反应的特点包括
常见
与剂量相关
时间关系明确
具有重复性
在上市前常可发现