[多选题]关于药品生产监督管理的说法，正确的有

正确答案 ：ACD

经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

解析：(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为，故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产，故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项，故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故D正确。

[单选题]药物从用药部位进入血液循环的过程是

正确答案 ：A

吸收

解析：本题为识记题，结合选项分析，吸收是指药物从给药部位进入到血液循环的过程；分布是指药物吸收后，由循环系统运送至体内各脏器组织的过程；代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程，代谢也称为生物转化；排泄是指体内原型药物或其代谢产物排出体外的过程；消除包括代谢和排泄过程；综合分析，本题选A。

[单选题]属于胰岛素分泌促进剂的是

正确答案 ：B

格列齐特

解析：磺酰脲类胰岛素分泌促进剂包括：①第一代：甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、乙酸己脲等；②第二代：格列本脲、格列齐特、格列吡嗪等；③第三代：格列美脲等。格列齐特属于胰岛素分泌促进剂，含有磺酰脲结构。胰岛素有51个氨基酸组成，属于天然胰岛素；吡格列酮属于胰岛素增敏剂；米格列醇属于α-葡萄糖苷酶抑制剂；二甲双胍属于双胍类降血糖药，故本题选B。

[多选题]下列哪些方法可以除去药液或溶剂中的热原

正确答案 ：ACDE

0.1%～0.5%的活性炭吸附

二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过

三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透

一般用3～15nm超滤膜可以除去相对分子质量较大的热原

解析：热原分子上含有负电荷的磷酸根与羧酸根，可以被弱酸性阳离子交换树脂吸附。

[单选题]舌下片给药属于哪种给药途径

正确答案 ：D

黏膜给药剂型

解析：舌下片：系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。

[多选题]对于脑出血患者，用药注意事项包括

正确答案 ：ABCD

急性期绝对卧床休息

急性期翻身时注意保护头部，动作轻稳

急性期可抬高床头15°～30°

要保持瘫痪肢体功能位

解析：脑出血急性期绝对卧床休息，定期翻身，防止压疮；翻身时注意保护头部，动作轻稳，以免加重出血；抬高床头15°～30°，以减少脑部血流量，减轻脑水肿；要保持瘫痪肢体功能位；保证患者安静休息，严格控制探视人员。

[多选题]化学药物的名称包括

正确答案 ：ABD

通用名

化学名

商品名

解析：本题考查常见的药物命名。药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名，药物的通用名也称为国际非专利药品名称(INN)，是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称。故本题答案应选ABD。

[单选题]胰岛素的不良反应有

正确答案 ：D

低血糖昏迷

解析：胰岛素的不良反应有低血糖反应：最常见。多见于Ⅰ型中脆性型或Ⅱ型中重型，特别是消瘦者。一般由于体力活动运动太多，偶或饮食太少、减量、失时或剂量过大。过敏反应：少数病人有过敏反应，如荨麻疹、血管神经性水肿、紫癜，极个别有过敏性休克。此种反应大致由于制剂中有杂质所致。胰岛素的不良反应。 胰岛素性水肿：糖尿病未控制前常有失水失钠，细胞中葡萄糖减少，控制后4～6日可发生水钠滞留而水肿，可能与胰岛素促进肾小管回吸收钠有关，称为胰岛素水肿。屈光失常：胰岛素治程中有时病人感视力模糊，由于治疗时血糖迅速下降，影响晶状体及 玻璃体 内渗透压，使晶状体内水分逸出而屈光率下降，发生远视。注射局部皮肤红肿、发热及皮下有小结发生，多见于NPH或PZI初治期数周内，由于含 有蛋白质等杂质所致，改变注意部位后可自行消失，不影响疗效。 皮下脂肪萎缩或增生，脂肪萎缩成 凹陷性皮脂缺失，多见于女青年及小儿大腿、腹壁等注射部位；皮下组织增生成硬块，多见于男性臀部 等注射部位，有时呈麻木刺痛，可影响吸收，须更换注射部位而保证治疗。

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