• [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件
  • 正确答案 :E
  • 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款

  • 解析:本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条:提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其申请;已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。

  • [单选题]依那普利的结构特点是
  • 正确答案 :C
  • 含脯氨酸结构

  • 解析:依那普利含脯氨酸、丙氨酸、乙氧羰基、苯丙基结构。缬沙坦含有四氮唑结构,氨氯地平含有二氢吡啶结构,辛伐他汀含多氢萘结构,孕激素类含孕甾结构,故本题选C。

  • [单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
  • 正确答案 :B
  • 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  • 解析:第二十二条对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  • [多选题]下列哪些因素能影响药物的溶解度
  • 正确答案 :ABCDE
  • 药物的分子结构

    溶剂

    温度

    药物的晶型

    粒子大小

  • 解析:药物的溶解度与药物分子结构、溶剂、温度、药物的晶型、粒子大小有关。

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