正确答案: A

质量手册、程序文件、标准操作规程和记录

题目：质量体系文件包括（ ）

解析：质量体系文件分为4个层次，它们是：第一层次质量手册、第二层次程序性文件、第三层次作业指导书(含检测细则、操作规程)、第四层次质量记录(表格、报告、记录等)。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]蠕形螨检查，下述哪项不确切（ ）。

针尖挑破患部皮肤检查

[单选题]ST导致腹泻的原因是肠道细胞胞质内的（）升高。

cGMP

[单选题]既属于免疫球蛋白基因超家族又属于造血因子受体超家族的是（ ）。

IL－β受体