正确答案: C

每满1年

题目:设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起

解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次。定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]欲同时提取出游离蒽醌及蒽醌苷,可用溶剂
  • 乙醇

    氢氧化钠水溶液

  • 解析:一般常用甲醇或乙醇作提取溶剂,可将不同类型、不同存在状态,性质各异的醌类成分都提取出来。另外天然蒽醌类化合物都有酚羟基、羧基等酸性基团而显酸性,且溶于碱的水溶液。故答案为AD。

  • [单选题]不属于沉降药性所示的功效是( )
  • 涌吐开窍

  • 解析:一般升浮药,其性主温热,作用去向多上升、向外;故解表药、开窍药、涌吐药等多具有升浮特性。

  • [单选题]川芎的形状为
  • 结节状拳形团块

  • 解析:川芎为不规则结节状拳形团块,表面黄褐色,粗糙皱皮,顶端有类圆形凹陷的茎痕,断面可见波状环纹及错综纹理,并散有黄棕色油点。故B正确。【考点】 川芎的形状

  • [单选题]不是独活寄生汤中的组成药物的是( )。
  • 羌活

  • 解析:独活寄生汤组成包括独活、桑寄生、杜仲、牛膝、细辛、秦艽、茯苓、肉桂心、防风、川芎、人参、甘草、当归、芍药和干地黄。

  • [单选题]下列对《中国药典》的性质和作用的叙述,错误的是
  • 由卫生部药典委员会颁布施行


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