正确答案: AC
杂质对照品法 供试品自身对照法
题目:《中国药典》(2010年版)中,用薄层色谱法检查杂质的主要方法有
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举一反三的答案和解析:
[多选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有
质量管理岗位
质量验收岗位
解析:第二十三条从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。新版《GSP》
[单选题]BCS分类系统中,高溶解度药物的定义是药物的最大剂量在pH1~7.5范围内,在( )ml的水溶液中能溶解
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[单选题]以下关于药物毒性反应的叙述,错误的是
单次给药只有在超过极量时才会发生
[多选题]下列关于胶囊剂质量检查的表述,正确的是
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时
凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查
软胶囊的崩解时限为1小时
0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
[多选题]实行处方药与非处方药分类管理的意义是
有利于保证人们用药安全
有利于推动医疗保险制度的改革
有利于提高人们自我保健意识
促进医药行业与国际接轨
解析:实行处方药与非处方药分类的重大意义有以下3点:①有利于保障人民用药安全有效。药品是特殊的商品,它有一个合理使用问题,否则不仅浪费药品资源,还会给消费者带来许多不良反应,甚至危及生命,有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展,推动医药卫生制度改革,增强人们自我保健、自我药疗意识,促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现;为医药行业调整产品结构,促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨,有利于国际间合理用药的学术交流,提高用药水平。