正确答案: BCDE

药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性 由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短 在生产过程中,药品批号主要起标识作用 可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

题目:下列关于药品批号的叙述正确的是

解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列哪种药物具有抗LDL氧化修饰作用
  • 普罗布考


  • [单选题]注射用水配制后多长时间内使用
  • 12小时


  • [单选题]一般情况下,制备软胶囊时,干明胶与干增塑剂的重量比通常是( )
  • 1:0.5


  • [单选题]社区获得性肺炎(CAP)最常见的致病菌为
  • 肺炎链球菌

  • 解析:肺炎是指终末气道、肺泡腔及肺间质等在内的肺实质炎症,其最常见的致原菌为肺炎链球菌。

  • [单选题]典型阿片类镇痛药的特点是
  • 有强大的镇痛作用,反复应用易成瘾


  • [多选题]影响药物透皮吸收的因素包括( )
  • 皮肤的生理因素

    药物的分子大小

    基质与药物的亲和作用

    药物的脂溶性


  • [多选题]影响药物在体内分布的因素有
  • 药物的理化性质

    体液pH及药物解离度

    器官血流量

  • 解析:在药物向体内诸脏器分布的过程中,影响药物分布的因素很多,如药物的理化性质、体液pH值、血浆蛋白结合率、器官血液量、膜通透性、组织结合率以及屏障作用等。

  • [单选题]巴比妥类急性中毒时解救措施包括
  • 静脉输注碳酸氢钠加呋塞米

  • 解析:巴比妥类药物急性中毒时应该做如下处理:维持肺功能及循环血量;快速清除药物,最大限度地减少吸收。对服药不超过6小时的患者,可进行洗胃,并可用硫酸钠导泻,同时应用静脉输注碳酸氢钠加速尿加已吸收的苯巴比妥的排泄。

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