【导读】
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1. [单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用(stimulation)，吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是
A. 苛辣性毒素
B. 蟾酥毒素
C. 乌头碱
D. 番木鳖碱
E. 马兜铃酸
2. [单选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用的是
A. 中华人民共和国国徽
B. 国家机关的名义
C. 准确的统计资料、调查结果
D. 未授予专利权的专利申请
E. "最高级"、"最佳"等用语
3. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
4. [单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 药品品种、规格
B. 药品适应症
C. 药品剂量
D. 药品给药途径
E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
5. [单选题]药师参与全程化药学服务的重要环节是( )。
A. 调配处方
B. 健康教育
C. 评价药物利用
D. 开展药物咨询
E. 药学信息服务
6. [单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是
A. 脾化生水谷精微
B. 脾主升清
C. 脾主统血
D. 脾为后天之本
E. 人以水谷为本
7. [单选题]五行中，具有"从革"特性的是
A. 木
B. 火
C. 土
D. 金
E. 水
8. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
9. [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
10. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
11. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要，随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
12. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A. 在颁发地省内有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在取得者的工作所在地有效
13. [单选题]不正当的竞争行为包括
A. 有奖销售(premium offer)化妆品
B. 以折扣销售保健食品
C. 公开竞争对手的药品经营信息
D. 因歇业降价销售人参饮片
14. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
15. [单选题]毒性药品是指
A. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
16. [单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
