
【名词&注释】
质量标准(quality standard)、不良反应(adverse reaction)、医疗保险(medical insurance)、产业政策(industrial policy)、药品管理法(drug administration law)、贯彻实施、国家食品药品监督管理局、法定标准、自律性管理、其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib
...)
[单选题]块根
A. 天麻
B. 天冬
C. 黄连
D. 浙贝母
E. 甘草
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举一反三:
[多选题]名贵中药材在储藏时适宜采用( )
A. 冷藏法
B. 通风法
C. 乙醇同储法
D. 熏硫
E. 高温储藏
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《中华人民共和国产品质量法》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法》
E. 《药品生产监督管理办法》
[单选题]全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib)应承担的法律责任是( )
A. 3年内不得从事药品生产、经营活动
B. 5年内不得从事药品生产、经营活动
C. 7年内不得从事药品生产、经营活动
D. 8毕内不得从事药品生产、经营活动
E. 10年内不得从事药品生产、经营活动
[多选题]与药事有关的说法正确的是( )
A. 与药有关的事情
B. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C. 包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D. 依据是宪法和法律
E. 包括职业道德范畴的自律性管理
[单选题]下列属于样品的净化的方法是
A. 回流提取法
B. 冷浸法
C. 微柱色谱法
D. 超声提取法
E. 超临界流体提取法
[单选题]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[多选题]中药炮制在历史上称为( )
A. 炮炙
B. 修治
C. 修炙
D. 修事
E. 制药
[单选题]中药质量标准应全面保证( )
A. 中药制剂质量稳定和疗效可靠
B. 中药制剂质量稳定和使用安全
C. 中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全
D. 中药制剂疗效可靠和使用安全
E. 中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
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