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关于新药证书的说法正确的是

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  • 【名词&注释】

    重要作用(an important role)、景岳全书、无期徒刑(life imprisonment)、有期徒刑(fixed term imprisonment)、专利申请(patent application)、严重危害(serious harm)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、新适应症(new indication)、符合规定(conforming to prescribed)

  • [单选题]关于新药证书的说法正确的是

  • A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
    B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
    C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
    D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
    E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

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  • 举一反三:
  • [单选题]用阴阳学说明人体的组织结构,不属于阴的是:
  • A. 五脏
    B. 六腑
    C. 津液
    D. 血
    E. 腹部

  • [单选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是
  • A. 中华人民共和国国徽
    B. 国家机关的名义
    C. 准确的统计资料、调查结果
    D. 未授予专利权的专利申请
    E. "最高级"、"最佳"等用语

  • [单选题]病久必累及的脏腑是
  • A. 脾
    B. 肺
    C. 心
    D. 肝
    E. 肾

  • [单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕,称为
  • A. 凹肚脐
    B. 凹窝
    C. 五花层
    D. 有油条
    E. 皮刺

  • [单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
  • A. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
    B. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
    C. 处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
    D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
    E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

  • [单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
  • A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
    B. 药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
    C. 药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
    D. 药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

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