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药品注册管理的内容包括

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  • 【名词&注释】

    水溶性(water-soluble)、硝酸甘油(nitroglycerin)、药剂学(pharmaceutics)、注射剂(injection)、政府部门(government department)、阿拉伯胶(arabic gum)、注射用(for injection)、国防科工委、多肽类药物(polypeptide drugs)、公安部门(public security sector)

  • [多选题]药品注册管理的内容包括

  • A. 药品名称
    B. 药品包装、标签、说明书的内容
    C. 药品包装
    D. 药品
    E. 药品价格

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  • 举一反三:
  • [单选题]硝酸甘油舌下片为( )
  • A. 剂型
    B. 处方
    C. 制剂
    D. 药典
    E. 药剂学

  • [单选题]下列成分中不能用水煎煮提取的是
  • A. 挥发油
    B. 多糖
    C. 苷类
    D. 季铵碱
    E. 皂苷

  • [单选题]用明胶与阿拉伯胶作囊材以复凝聚法制备微囊时,应将pH值调到( )
  • A. 4~4.5
    B. 5~5.5
    C. 6~6.5
    D. 7~7.5
    E. 8~9

  • [单选题]通过注射给药的蛋白质多肽类药物(polypeptide drugs)可以分成两大类,分别是( )
  • A. 缓释微球和缓释植入剂
    B. 注射用(for injection)无菌粉末与缓释微球
    C. 溶液型注射剂和混悬型注射剂
    D. 溶液型注射剂和注射用(for injection)无菌粉末
    E. 普通注射剂与缓释、控释型注射给药系统

  • [单选题]粒径
  • A. 粉体流动性
    B. 粉体润湿性
    C. 水溶性粉体的吸湿性
    D. 粉体粒子大小
    E. 粉体的压缩性

  • [单选题]依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是( )
  • A. 药品监督管理部门的职能
    B. 工商行政管理部门的职能
    C. 国防科工委,环境保护部门的职能
    D. 劳动与社会保障部门的职能
    E. 公安部门(public security sector)的职能

  • [单选题]药事是指
  • A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
    B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
    C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
    D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
    E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理

  • [单选题]局部用散剂的粒度要求
  • A. 过七号筛的细粉重量不应低于95%
    B. 过六号筛的细粉重量不应低于95%
    C. 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得过供试量的8%
    D. 不能通过一号筛和能通过五号筛的总和不得过供试量的15%
    E. 不能通过一号筛和能通过六号筛的总和不得过供试量的20%

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