1. [单选题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员
A. 必须每季度进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E. 不得患有糖尿病或者其他可能污染药品的疾病
2. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号(registered number of approval)之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
3. [单选题]《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A. l年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
4. [单选题]实行政府定价或者政府指导价的药品是
A. 列入国家基本药物目录的药品
B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C. 垄断性生产、经营的药品
D. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E. 列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
5. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
6. [单选题]下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是
A. 格列喹酮
B. 肾上腺皮质激素
C. 吲哚美辛
D. 甲氨蝶呤
E. 庆大霉素
7. [单选题]药品质量是
A. 药品满足规定要求
B. 药品满足规定需要
C. 药品满足规定要求的特征总和
D. 药品满足规定要求和需要的特征总和
E. 药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和
8. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
A. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
B. 可及时发现(timely discovery)一些未知或非预期的不良反应
C. 重点监测药物由药物的使用频率决定
D. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
E. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
9. [单选题]兼具抗帕金森病的抗病毒药是
A. 碘苷
B. 阿昔洛韦
C. 齐多夫定
D. 利巴韦林
E. 金刚烷胺
10. [单选题]对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家信息产业主管部门
D. 省级信息产业主管部门
E. 国家卫生行政部门