
【名词&注释】
适用范围(scope of application)、管理局、期临床试验(clinical trial phase)、卫生主管部门(health authorities)、食品药品监督管理
[单选题]GCP的适用范围是
A. 为各期临床试验
B. 为申请药品注册而进行的临床研究
C. 申请药品注册而进行的临床前研究
D. 人体生物等效性试验
E. 人体生物利用度试验
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举一反三:
[单选题]《素问·六节藏象论》所说的“封藏之本”,是指
A. 肺
B. 脾
C. 肾
D. 肝
E. 心
[多选题]栀子豉汤证的主症是( )
A. 心中懊恼
B. 心中结痛
C. 大便溏薄
D. 胸中室
E. 但头汗出
[单选题]药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 卫生与计划生育委员会
C. 卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生主管部门
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