
【名词&注释】
管理办法、质量检查(quality inspection)、鼻出血(epistaxis)、直辖市(municipality city)、咀嚼片(chewable tablets)、申请人(applicant)、管理部门、所在地、批准文号(registered number of approval)、参考答案
[多选题]亲水胶粒的稳定性主要依靠
A. 溶剂化作用
B. 胶粒表面带相同电荷
C. 胶粒水化层
D. 胶粒周围的吸附膜
E. 以上均是
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举一反三:
[多选题]下列关于片剂的质量检查,描述正确的是
A. 凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限的检查
B. 肠溶衣片在人工胃液中不崩解
C. 片剂的片重差异检查时,所取片数为10片
D. 口含片、咀嚼片不进行崩解时限的检查
E. 片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物
[多选题]患者,男,23岁。近3个月来反复出现鼻出血,每次出血量多,口鼻涌血,不易止血。目前病人无出血,但出现鼻阻塞,耳鸣,听力减退,头昏头痛,面色苍白,倦怠乏力,汗出肢冷。检查见鼻腔正常,鼻咽部有红色圆形肿物。应首先考虑的诊断是
A. 后鼻孔息肉
B. 鼻息肉
C. 鼻咽癌
D. 鼻咽纤维血管瘤
E. 鼻咽囊肿
[多选题]羚角钩藤汤的功用是
A. 凉肝息风
B. 滋阴息风
C. 平肝息阳
D. 补肾息风
E. 平肝息风
[多选题]新药批准文号(registered number of approval)的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[多选题]主要受α-酚羟基影响,α-羟基数目越多红移越大的吸收带在
A. 230nm左右
B. 240~260nm
C. 262~295nm
D. 305~389nm
E. 大于400nm
[多选题]申请人均为药品生产企业的
A. 应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
B. 应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
C. 应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
D. 应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
E. 应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册
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