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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药

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  • 【名词&注释】

    监督管理(supervision and management)、医疗机构(medical institutions)、法律规定、食品药品监管、监管部门(supervision department)、中药饮片管理、证明文件(documentary evidence)、检验报告书(written inspection report)、中药饮片生产、企业资质(enterprise qualification)

  • [多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是

  • A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件(documentary evidence)及所购产品的质量检验报告书(written inspection report)
    B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质(enterprise qualification)证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书(written inspection report)
    C. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
    D. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
    E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

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  • 举一反三:
  • [多选题]药品质量监督检验的类型包括
  • A. 进出口药品检验
    B. 技术仲裁检验
    C. 复核检验
    D. 委托检验
    E. 抽查性检验

  • [多选题]需做崩解度检查的片剂是
  • A. 普通压制片
    B. 肠溶衣片
    C. 糖衣片
    D. 口含片
    E. 舌下片

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