
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、管理条例、管理办法、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、药品管理法(drug administration law)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、麻醉药品和精神药品管理
[多选题]大黄的性状特征是( )。
A. 有的可见类白色网状纹理,习称"锦纹"
B. 除尽外皮者表面黄棕色至红棕色
C. 断面淡黄色。颗粒性
D. 根茎髓部较大,有"星点"环列或散在
E. 气清香,味苦而微涩,嚼之黏牙,有沙粒感
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举一反三:
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于
A. 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
B. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理
C. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
D. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
A. 洋金花
B. 斑蝥
C. 黄连
D. 白降丹
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