【名词&注释】
政府机关(government agency)、扶正祛邪、因时制宜、因人制宜、非处方药(otc)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、人民政府(s government)、符合规定(conforming to prescribed)、蔷薇科植物(rosaceae plant)
[单选题]具有祛风散寒止痛功效的药物组是
A. 生姜、细辛、麻黄、桂枝
B. 辛夷、细辛、白芷、苍耳子
C. 防风、羌活、藁本、苍耳子
D. 荆芥、生姜、紫苏、蔓荆子
E. 薄荷、蔓荆子、辛夷、白芷
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举一反三：
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
[单选题]用寒远寒的治则是
A. 扶正祛邪
B. 调整阴阳
C. 因时制宜
D. 因地制宜
E. 因人制宜
[单选题]有权限定价和价格干预的政府机关是
A. 国务院
B. 省级人民政府(s government)
C. 国务院或省级人民政府(s government)
D. 县级以上人民政府(s government)
E. 国家发展改革委员会
[单选题]下列药物中，既能固精缩尿，又能补益肝肾明目的是
A. 桑螵蛸
B. 椿皮
C. 诃子
D. 覆盆子
E. 海螵蛸
[单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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