
【名词&注释】
有效成分(effective components)、不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、服务机构(service organization)、资格证书(qualification certificate)、预防用生物制品、互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval
...)、非处方药说明书、化学药品说明书、药物说明书
[多选题]药品说明书规格项符合要求的是
A. 预防用生物制品应明确每1次人用剂量
B. 化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出
C. 中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书
D. 非处方药说明书只能写一种规格
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举一反三:
[单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval )》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是( )。
A. 通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业,只能交易本企业经营的药品
B. 提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码
C. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
D. 取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药
[单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
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